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■GMP是什么意思?
发表时间:2018-12-04 09:26


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  世界卫生组织1975年11月正式公布GMP标准。

  “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写。意思是:《良好药品生产规范》,是指导药品生产和质量管理的法规;也是一适用于制药、食品等行业的强制性标准。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

  GMP标准要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求

  GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。


  实施GMP有哪些重要意义?

 1.为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。

 2.为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。

 3.为建立国际食品标准提供基础。

 4.便于食品的国际贸易。

 5.使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此产生积极的工作态度

 6.激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。

 7.使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。

 8.有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。


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